Pureza

La pureza suele reportarse mediante una técnica cromatográfica y describe la proporción relativa de la señal principal bajo condiciones específicas.

Identidad

Una prueba de identidad busca confirmar que el compuesto observado corresponde al esperado. No debe inferirse únicamente de un porcentaje de pureza.

Esterilidad

La esterilidad requiere un ensayo específico. No puede deducirse de HPLC, apariencia o empaque.

Endotoxinas y metales

Estos ensayos responden a riesgos analíticos diferentes y deben presentarse por separado.

Una cadena, no un archivo aislado

La trazabilidad conecta recepción, SKU, presentación, Batch ID y documentos. El certificado es una pieza de esa cadena.

Qué cambia cuando entra un lote nuevo

Un mismo producto puede recibir lotes distintos. Por eso las fotografías comerciales permanecen genéricas y los datos de lote se administran como registros dinámicos.

Qué verá el comprador

La ficha puede mostrar lote disponible, fechas de análisis, laboratorio y enlaces a cada prueba. Si el lote todavía no fue cargado, debe indicarse sin sustituirlo por otra referencia.

El lote es el punto de partida

Un certificado describe la muestra y el lote identificados en el documento. Antes de interpretar cualquier resultado, compara el Batch ID con el del material recibido.

Identidad y pureza no son sinónimos

La identidad responde qué compuesto fue detectado. La pureza cromatográfica estima qué proporción de las señales observadas corresponde al compuesto principal bajo el método indicado.

Revisa método, fecha y laboratorio

El reporte debe identificar el método, laboratorio, fecha y, cuando corresponda, el número de muestra o código verificable.

Lee también lo que no se analizó

Si el documento solo contiene HPLC, no atribuyas resultados de esterilidad, endotoxinas o metales pesados.